根据国家药品监督管理局规定,从今年61日起,所有三类医疗器械均应在产品上加上UDI,那么,什么是UDI呢?
UDI就是医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI)是医疗器械的身份证,包括自动识别和数据采集技术、人工计识读。自动识别和数据采集技术包括一维码、二维码或射频标签;人工识读,是指与机器识读媒介相对应的,可由人眼直接识别的编码信息。
我们久信公司的九久信急救呼吸机UDI标识,将采用一个二维码,另外还有四组人工识读数字,(01**************;(11******;(17******;(21**********。(01)后面有14位数字,前12位是代码机构赋于的,属于全球贸易代码,后二位是代表我们公司产品的型号,不同的数字代表的型号不同,比如:JIXI-H-100C,最后两位为10;(11)后面6位数字,代表的是生产日期,如220328,表明是2022328日生产的;(17)后面也有六位数字,代表的是产品失效日期,如270327,表明这台设备在2027327日以后就应该报废,不能再继续使用了;(21)后面目前有10位数字,表明的是序列号,代表我们公司产品的编号,每个产品有一个唯一编号。
下载一个专业APP,扫描二维码,就得到我公司这台急救呼吸机的相关信息,也可以从四组数字直接读出这台急救呼吸机的相关信息。
通过简单介绍,您明白九久信急救呼吸机的UDI构成及如何去识别了吗?